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허가 Archives - 오토포스트K

#허가 (5 Posts)

  • 대구환경청, 신규허가 사업장 대상 '통합허가' 간담회 대구지방환경청이 9일 대구지방합동청사에서 2023년 신규허가 사업장 29개소를 대상으로 "통합허가 사업장" 간담회를 개최했다.이번 간담회는 통합환경관리제도 안내, 통합환경 사후관리 현황 설명, 기업 통합허가 이행·개선 우수사례 공유, 통합환경허가시스템
  • 메디톡스, 식약처 품목허가 취소 소송 1심 승소 식품의약품안전처가 무허가원액을 사용했다는 이유로 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제품 3종에 내린 품목허가 취소 등의 처분이 잘못됐다는 법원의 판결이 나왔다.9일 메디톡스에 따르면 대전지방법원 제3행정부는 메디톡스가 식약처를 대상으로 제기한 메디톡신주 3개
  • 셀트리온 "짐펜트라, 미국서 신약으로 판매허가 획득" 셀트리온이 자사 첫 신약을 확보했다. 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(미국 브랜드명 램시마SC)가 미국에서 판매 허가를 받아내면서다.미국 식품의약국(FDA)은 지난 20일(현지시각) 셀트리온의
  • 셀트리온 짐펜트라, FDA 허가… "12조 매출위한 첫 마일스톤" 미국 내 시장 최대 28조원 규모2040년까지 특허로 독점 지위 기대, 2030년 3조원 이상 매출 전망셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 '짐펜트라'(ZYMFENTRA)가 지난 20일(
  • 통합 셀트리온 날개 단다…매출 3조원 '짐펜트라' 허가 눈앞 통합 셀트리온의 날개 역할을 할 희소식이 기다리고 있다. 셀트리온의 차세대 주력 성장동력으로 꼽히는 신약 '짐펜트라'(성분명: 인플릭시맙)가 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 허가를 앞두고 있다. 셀트리온은 앞서 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)

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