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경기도경제과학진흥원(이하 경과원)이 8일 경과원 바이오센터에서 식품의약품안전평가원(이하 NIFDS), 오송첨단의료산업진흥재단과 공동 주관으로 ‘첨단바이오의약품-규제과학 상담의 날’ 행사를 개최했다.
이번 행사에는 경기도 내 첨단바이오의약품 관련 규제 상담 수요 기업 7곳의 관계자들이 참여하며 품질평가 분야와 안전성·유효성에 대한 임상시험 및 품목허가 등 두 가지 항목으로 나눠 상담이 진행됐다.
첨단바이오의약품은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관란 법률’에 따라 세포치료제나 유전자치료제, 조직공학제제, 첨단바이오융복합제제 등을 포함한 의약품을 말하며 규제과학은 식·의약품 허가 등의 규제제도와 이에 대한 과학적 근거를 제시하는 전문 분야를 뜻한다.
‘첨단바이오의약품-규제과학 상담의 날’은 첨단바이오의약품의 임상시험 및 품목허가 심사 관련 전문기술 상담을 통해 적극적인 연구개발과 제품화 지원을 목적으로 마련되었으며, 매달 둘째 주 수요일 마다 오송 등 충북권, 서울과 경기권에서 진행되고 있다.
이번 행사에는 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 담당 연구관, 연구사, 심사관이 참여하며 경과원 바이오산업본부, 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단이 전문가로 참여했다.
GBSA 강성천 원장은 “바이오산업은 향후 우리나라의 미래먹거리를 책임질 핵심 사업으로, 이중에서도 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품은 희귀·난치질환의 근본적인 치료법을 제공할 수 있다는 점에서 기술적·연구적 가치가 남다르다”며 “GBSA가 보유한 인프라와 기술력을 적극 활용, 도내 첨단바이오의약품 관련 기업 규제과학 및 허가 등을 지원해 국내 바이오산업 발전의 마중물이 될 수 있도록 최선을 다할 것이다”고 밝혔다.
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