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| ESMO 2023에 참여한 지아이이노베이션의 윤나리 상무(왼쪽)와 장명호 임상전략총괄(오른쪽) /사진=화면 캡처 |
“글로벌 제약사들이 굉장히 큰 관심을 보였다. ‘내년에는 굉장히 큰 빅딜을 할 수 있지 않을까’ 하는 강한 확신을 갖게 됐다.”
장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO)은 22일(현지시간) 화상으로 진행한 머니투데이와의 인터뷰에서 ‘유럽종양학회'(ESMO 2023)에서의 성과를 이같이 전했다. 유럽종양학회는 세계 3대 암 학회 가운데 하나로 이달 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열렸다. 지아이이노베이션 (19,180원 0.00%)은 이번 학회에서 면역항암제로 개발 중인 ‘GI-101’ 임상 1·2상 단독요법 결과를 포스터로 발표했다. 또 GI-101의 집단 약동·약력 모델링·용량 선정 근거도 공개했다.
GI-101은 CD80과 IL-2 변이체의 기능을 동시에 가진 이중 융합 단백질이다. IL-2 변이체를 통해 T세포와 NK세포의 증식 및 기능 향상을 유도하고 CD80으로 면역세포를 표적해 조절 T세포의 면역억제 기능을 제어한다. 2019년 중국 심시어에 총 7억9000만달러(약 1조원) 규모로 기술이전된 물질이기도 하다.(중국, 홍콩, 마카오, 대만 대상)
이번 임상은 지난 4월까지 진행성 고형 종양 환자 61명에 GI-101을 단독 투여한 내용이다. 42명이 용량 확장기, 19명이 용량 진단기에 등록됐다. 그 결과 지아이이노베이션은 GI-101 단독요법의 안전성과 내약성을 확인했다. 윤나리 임상부문장(상무)는 “용량 증량, 확장기 임상이 표준 치료제에 실패한 환자들을 대상으로 해 객관적 반응률이 나오기 어려운데 CR(완전관해) 1건, PR(부분관)이 3건 나왔다”며 “단독요법만으로 객관적 반응이 나온 점이 유의미하다고 보고 있다”고 말했다.
이어 “면역세포 암 환자들은 면역세포가 많이 없어 면역항암제가 작용하기가 굉장히 어려운데, 저희 약은 면역세포를 굉장히 많이 증가시키고 무진행 생존기간(PFS)을 늘린다는 강점이 있다”며 “면역세포를 많이 늘린 환자들에서 항암 활성이 더 높다는 결과를 얻었다”고 강조했다. 여기에다 임상 결과, 별다른 이상반응 역시 나오지 않았다.
해당 결과는 많은 글로벌 빅파마들의 관심을 불러일으켰다는 후문이다. 윤 상무는 “사노피 등 글로벌 빅파마에서 찾아와 ‘면역세포가 올라가면 PFS가 증가한다’는 데이터를 보여주는 점이 굉장히 신선하다 등 코멘트를 줬다”며 “특히 사노피 관계자들이 이번 임상과 관련해 30분 가까이 질문을 던지고 갔다”고 귀띔했다. 장 총괄도 “독성이 없는 점도 글로벌 빅파마들로부터 관심을 받은 요인”이라며 “독성이 없으면 다양한 약재와 병용을 할 수 있기 때문”이라고 덧붙였다.
지아이이노베이션은 올해 GI-101에 새로운 제조공정을 도입해 임상시험 변경 허가를 받기도 했다. 현재 5명의 환자가 새 공정으로 개발된 약재 투약을 받았다. 새로운 제조공정의 GI-101은 시알산 함량을 높인 것으로 단백질의 노화 지연, 반감기 및 활성 지속력이 향상해 약동학, 약력학 특성을 끌어올린 것이 특징이다. 원숭이 모델에서 항암면역세포 수의 증식을 기존 제조공정 대비 약 3배 높일 수 있단 결과도 확인했다. 이번에 발표된 결과보다 더 우수한 항암 활성 효과가 예상되는 것이다.
장 총괄은 “이번에 공개한 임상 결과를 보면 저희 약재 투약 후 면역세포가 2배이상 올라갔을 경우, PFS가 면역세포가 올라가지 않은 분에 비해 굉장히 많이 올라간다”며 “즉 면역세포가 충분히 올라가줘야 환자들이 생존할 수 있다는 결과를 증명했다”고 말했다. 이어 “새로운 공정으로 개발된 GI-101은 기존 제조공정 약재보다 면역세포를 3배 이상 증식시킨다”며 “약을 투약받은 모든 분들이 충분히 PFS를 늘릴 수 있을 만큼 면역세포가 증식된다는 점에서 글로벌 기술이전에 훨씬 더 가까워진 것 같다”고 강조했다.
그러면서 “NK세포를 올릴 수 있는 파이프라인을 찾는 회사들의 관심이 많다”며 “미팅 역시 미국 면역항암학회부터 내년 JP모간 헬스케어 컨퍼런스까지 계속 예정돼있다. 이를 통해 내년 중엔 빅딜을 성공할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
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